
7月31日,复宏汉霖宣布,其自主研发的抗PD-1单抗H药(商品名:汉斯状®,通用名:斯鲁利单抗)已完成首批面向印度市场的发货。
这意味着全球首个获批一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的PD-1抑制剂正式登陆全球人口第一大国,而这距离其6月底获得印度中央药品标准控制组织(CDSCO)批准,仅用了30多天。
至此,汉斯状®已在近40个国家和地区获批,覆盖全球近半数人口,累计惠及患者逾11万例。
据了解,H药于2025年6月底获得印度中央药品标准控制组织(CDSCO)批准,用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),成为印度首个且唯一在该适应症获批的抗PD-1单抗。
从获批到正式进入印度市场,H药展现出惊人的市场准入速度。
×