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国产PD-1大药,登陆印度

来源:医药投资部落 2025-08-04
7月31日,复宏汉霖宣布,其自主研发的抗PD-1单抗H药(商品名:汉斯状®,通用名:斯鲁利单抗)已完成首批面向印度市场的发货。

       7月31日,复宏汉霖宣布,其自主研发的抗PD-1单抗H药(商品名:汉斯状®,通用名:斯鲁利单抗)已完成首批面向印度市场的发货。

       这意味着全球首个获批一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的PD-1抑制剂正式登陆全球人口第一大国,而这距离其6月底获得印度中央药品标准控制组织(CDSCO)批准,仅用了30多天。

       至此,汉斯状®已在近40个国家和地区获批,覆盖全球近半数人口,累计惠及患者逾11万例。

       据了解,H药于2025年6月底获得印度中央药品标准控制组织(CDSCO)批准,用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),成为印度首个且唯一在该适应症获批的抗PD-1单抗。

       从获批到正式进入印度市场,H药展现出惊人的市场准入速度。

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