2025年8月4日，据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示，艾博生物自主研发的同时覆盖多种KRAS突变的新型mRNA肿瘤疫苗ABO2102新药临床试验(IND)申请(受理号：CXSL2500388)已获得临床默示许可。

       作为国内首个针对多个KRAS突变的治疗性肿瘤疫苗，ABO2102适用于携带KRAS 5种常见突变中任意突变的实体瘤患者，是国内首个针对多个KRAS突变的治疗性肿瘤疫苗，是在极具挑战的难成药靶点领域取得的重大进展。

       ABO2102已于今年5月获得美国国家药品监督管理局（FDA）临床试验许可。此次国内获批标志着ABO2102达成中美双报双批的重要里程碑，充分展现了艾博生物在肿瘤免疫治疗领域全 球领先的创新实力与国际化布局。

       关于KRAS突变

       KRAS突变是实体瘤中最常见的致癌基因突变之一，多与恶性肿瘤相关：KRAS突变在胰腺癌中的发生率高达约85%，在结直肠癌约40%，在非小细胞肺癌约30%。然而，自1982年被发现以来，KRAS因其蛋白表面相对光滑、缺乏与药物结合的"口袋"等特殊性质而长期被视为"不可成药"靶点。

       尽管近年KRAS G12C小分子抑制剂取得突破，但其靶点局限性、不可避免的耐药性及生存获益有限等不足仍亟待解决。KRAS突变肿瘤的临床治疗存在着巨大的临床未满足需求。

       关于ABO2102

       艾博生物基于自主创新mRNA技术平台开发的ABO2102治疗性肿瘤疫苗，通过多维度技术突破，在临床前研究中展现出优异的抗肿瘤活性，并实现了对HLA（Human Leukocyte Antigen，人类白细胞抗原）亚型的广泛覆盖。该疫苗为KRAS突变实体瘤治疗提供了全新的解决方案，展现出强大的临床转化潜力。

       关于艾博生物

       艾博生物科技有限公司(简称"艾博生物")是一家专注信使核糖核酸(mRNA)药物研发的创新生物制药公司。公司拥有业界领先、具有自主知识产权的mRNA和纳米递送技术平台，是国内为数不多具备完整价值链能力的mRNA药物研发企业，覆盖从mRNA设计、制剂开发到大规模生产的各个环节。

       资料来源：1.艾博生物