
国内多条创新管线用于胰腺癌早期临床显示出良好疗效,涉及KRAS管线(KRAS G12D、KRAS G12C、Pan-KRAS)、ADC药物(Claudin18.2 ADC、TF ADC)、PD-1×VEGF、TCE(Claudin18.2 TCE)、TKI、个体化疫苗(PCANT-01(安达生物))、TCR-T、NKG2A单抗、HER2双抗(TQB291,中生)、ABSK021等。
和黄围绕重磅管线索凡替尼启动一项国内2/3期,探索相比吉西他滨+白紫,卡瑞利珠+索凡替尼+吉西他滨+白紫用于晚期一线PDAC疗效和安全性,主要终点为OS。研究计划纳入552例受试者,首次公示时间是2024年3月18日,定位1L。
康方生物围绕重磅管线AK112 PD-1VEGF双抗、AK117启动一项国内三期,探索相比"安慰剂+吉西他滨+白紫",AK112联合吉西他滨+白紫±AK117用于晚期一线PDAC疗效和安全性,主要终点OS。研究计划纳入999例受试者,首次公示时间是2025年4月25日,定位1L。
信达生物围绕重磅管线IBI343 Claudin18.2 ADC启动一项国内三期研究,探索相比"安慰剂+BSC","IBI343+BSC"用于经≥2线系统治疗Claudin18.2阳性局部晚期或转移性胰腺癌疗效和安全性,主要终点为OS、次要终点为PFS、ORR、DoR等。研究计划纳入201例受试者,预计2025年7月31开始,2027年6月30日完成主要结果,定位3L+。IBI363剂量为6 mpk Q3W。早期临床数据显示,既往接受≥2L mPFS和mOS为5.3m和7.8m。
信诺维围绕重磅管线NW28012 TF ADC(MMAE)启动一项国内三期研究,探索相比"安慰剂+BSC",NW28012用于既往接受过两种标准治疗(吉西他滨+氟尿嘧啶)PDAC疗效和安全性,主要终点为OS,次要终点为ORR、PFS等。研究计划纳入150例受试者,首次公示日期为2025年6月30日,推测2027H2完成主要结果,定位2L+。
齐鲁制药围绕重磅管线QLS31905 Claudin18.2 TCE启动一项国内三期,探索相比"吉西他滨+白紫",QLS31905联合吉西他滨白紫用于晚期1L Claudin18.2阳性 PDAC疗效和安全性,主要终点为OS,研究计划纳入602例受试者,首次公示时间为2025年7月30日,定位1L。早期临床数据显示,后线Claudin18.2阳性,12例胰腺癌ORR,mPFS分别为25%和3.94m。
乐普生物围绕重磅管线MRG004A TF ADC(MMAE)启动一项国内三期研究,探索相比安慰剂,MRG004A用于经吉西他滨+氟尿嘧啶 转移性胰腺癌疗效和安全性,主要终点为OS,次要终点为PFS、ORR、DoR等。研究计划纳入231例受试者,首次公示日期为2025年8月1日,推测2027H2完成主要结果,定位2L+。早期临床数据显示,2 mpk 用于既往≤2L且TF高表达 ORR达80%(4/5),mPFS为5.5m,2mpk 用于PDAC中国和美国cohort 1b扩增进行中。
KRAS管线:AZD0022(KRAS G12D)、GFH375(KRAS G12D)、TCR-T(HLA-A*11:01, KRAS G12V,镔铁生物)、JAB-21822(KRAS G12C)
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