
8月8日,博安生物发布公告,公司自主开发的博优平®(度拉糖肽注射液)已获得国家药品监督管理局的上市批准,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
该产品是全球首个且当前唯一获批上市的度拉糖肽的生物类似药,国内尚无其他国产度拉糖肽注射液进入上市许可申请阶段。
度拉糖肽由礼来(Eli Lilly)研发,通过将GLP-1类似物与IgG4-Fc片段融合,显著延长半衰期至5天,实现每周一次皮下注射,2014年在美国获批上市,2019年获批进入中国市场。
根据礼来的年报数据,其度拉糖肽2024年的全球销售额约为52.5亿美元。
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