8 月 11 日，CDE 官网显示，荣昌生物 RC148 注射液拟纳入突破性疗法品种，联合多西他赛治疗经 PD-1/PD-L1 抑制剂和含铂化疗（联合或序贯）治疗失败的驱动基因阴性局部晚期或转移性非小细胞肺癌受试者。

       来源：CDE 官网

       RC148 是一种靶向 PD-1 和 VEGF 的双特异性抗体，是荣昌生物利用双抗技术平台开发的创新药分子，目前该药物在中国开展的单药及联合治疗晚期实体瘤临床研究正在顺利推进中。

       来源：荣昌生物

       今年 8 月，荣昌刚刚宣布该产品获得了 FDA 新药临床试验许可，同意在美国开展针对多种晚期恶性实体肿瘤的 Ⅱ 期临床研究。

       Insight 数据库显示，目前全球有超 50 款 PD(L)1/VEGF 双抗在研，其中仅有依沃西单抗获批上市，进入 III 期临床的有 2 款，分别是 SSGJ-707（三生/辉瑞）和 PM8002（BioNTech/BMS）。

       此前被 CDE 纳入突破性疗法品种的 PD(L)1/VEGF 双抗只有 3 款，包括依沃西单抗、SSGJ-707 和 PM8002。