8月4日，A股上市药企翰宇药业以19.98%的涨幅，收获涨停。股价拉升背后，是创新药领域的一个新故事：RWA（真实世界资产）代币化试点项目。RWA为何极受资本追捧？赶时髦的翰宇药业主营业务有哪些可圈可点之处？

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       RWA能为创新药带来什么？

       据翰宇药业消息，8月4日，翰宇药业与数字资产平台KuCoin签署战略合作意向书，双方将共同推进中国内地首个以"创新药研发未来收益权"为底层资产的RWA（真实世界资产）代币化试点项目。

       RWA（Real World Asset Tokenization），是指通过区块链技术将现实世界中的有形或无形资产（如房地产、债券、艺术品、应收账款等）转化为可交易的数字代币的过程。这些代币代表资产的权益，可在区块链上流通、交易或用于金融操作。

       简单说，这就是一种资产变现的新渠道，一种新型融资方式，普通投资者只需花费很少的钱，就可以参与创新药研发投资，拥有一小部分药企权益。

       根据协议内容，翰宇药业将以其在GLP-1类多肽重磅药物领域的技术积累与研发管线为基础资产，KuCoin则将为该项目提供链上映射、资产通证化、交易撮合等一体化支持。

       从协议内容看，翰宇药业并未因为多了RWA项目而引起公司管线的实质变化，但却受到资本极度青睐。股价大涨背后，或许也与翰宇药业业绩重回盈利有关。

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       饱受集采洗礼

       翰宇药业成立于2003年，其业务涵盖多肽制剂、多肽原料药、小核酸、创新药CDMO等，是不可多得的具有规模化多肽原料药的企业之一。2011年，翰宇药业顶着"中国多肽第一股"的称号登陆创业板，成为国内多肽药物领域的先行者。

       2011年到2017年，翰宇药业凭借仿制药制剂业绩迎来快速增长，公司营收从1.66亿提升至12.46亿元，净利润从8047.44万增至3.3亿元。

       但是2018年集采来临，翰宇药业五款制剂产品（曲美他嗪、胸腺法新、依替巴肽、注射用生长抑素、阿托西班）被纳入集采，公司当年亏损3.4亿。此后，加上医保控费、带量采购等政策影响，翰宇药业一直处在亏损状态。2018年-2023年，翰宇药业营收从12.46亿元降至4.31亿元，公司账面的扣非净利润也连续亏损。

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       搭上GLP-1快车

       经历了数年亏损后，翰宇药业乘着GLP-1的东风，迎来了翻身时刻。作为国内最早一批布局GLP-1原料药及制剂的药企，翰宇药业掌握了先进的固相多肽合成技术、以及液相合成、生物酶催化等核心技术，能够高效合成GLP-1类似物（如利拉鲁肽、司美格鲁肽等），且达到了规模化生产的水平。

       2023年，翰宇药业原料药生产基地龙华总部研发中心"零缺陷"通过FDA现场核查；2024年，武汉原料药生产基地再次"零缺陷"通过FDA检查。目前，公司旗下坪山制剂生产基地、武汉原料药生产基地、龙华总部研发中心等均已通过FDA cGMP标准现场检查。另外，公司司美格鲁肽原料药已在美国获得DMF备案号。

       自2023年以来，翰宇药业累计签订多笔海外GLP-1多肽原料药订单，并已在2024年四季度集中进入履约发货期。值得一提的是，由于多肽合成涉及多个复杂步骤以及微妙的反应条件，合成效率以及终产物纯度的优化都具有较大难度，目前国内仅有四家企业实现司美格鲁肽原料药中美双报。

       而翰宇药业几乎能够实现所有已上市多肽药物原料药的开发和生产，并对氨基酸数量在30个以上的长链多肽原料药的开发具有独到的技术优势。

       在GLP-1概念爆火情况下，为满足海外市场增量需求，翰宇药业武汉原料药生产基地新增投资3亿元，用于车间多肽药物扩产建设，建成后产能可达吨级。

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       解锁海外市场，业绩扭亏为盈

       在原料药国际合作趋稳背景下，翰宇药业在制剂业务端也在积极谋求出海。2024年12月，翰宇药业生产的利拉鲁肽注射液获FDA批准，作为饮食和运动辅助改善成人和 10 岁及以上儿童 2 型糖尿病患者的血糖控制。这是FDA批准的首个利拉鲁肽生物类似药。

       目前，翰宇药业已经与 Hikma、Mullan 就该产品全球市场拓展达成授权合作，覆盖美国、加拿大、德国、法国、新加坡等超 30 个国家和地区。在今年5月的业绩说明会上，翰宇药业高管表示："公司与Hikma制剂商业化合作在有序顺利推进，采取低出货价+高利润分成的BD国际合作模式。目前公司已完成向Hikma发货接近180万支。"

       此外，翰宇药业的司美格鲁肽注射液在体重管理和降糖适应症上均已进入临床III期，预计2026年就能在中国申报上市，而后在全球其他国家申报上市。

       受益于原料药大卖和制剂出海，今年上半年公司业绩大涨。7月1日，翰宇药业发布2025 H1业绩预告，截至2025年6月30日，预告期内，上半年归属于上市公司股东的净利润区间为1.42亿元至1.62亿元，同比将实现1470.82%至1663.89%的增长；扣除非经常性损益后的净利润预计在1.22亿元至1.42亿元，同比增长幅度也达到304.27%至337.76%。

       至此，公司业绩同比扭亏为盈，终结了此前连续多年扣非净利润亏损的局面。

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       聚焦创新药研发，打造第二增长曲线

       为了业绩增长的可持续性，翰宇药业还布局了丰富的创新药管线，以打造第二增长曲线。其中公司的GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂HY3003，系翰宇药业与碳云智肽合作，利用AI多肽芯片技术筛选出的，适应症瞄准体重管理等代谢性疾病治疗领域。

       围绕该药物，翰宇药业采用多剂型并行的开发策略，开发方向包括周制剂、超长效月制剂、口服制剂。该产品目前已正式进入原料药中试放大阶段，分子结构的可生产性得到验证。目前，全球范围内尚无同类药物上市。

       另外据今年的投资者关系活动记录表显示，翰宇药业不仅在多肽药物有着丰富的管线储备，而且还在跟进开发小干扰RNA（siRNA）药物Inclisiran（英克司兰钠，治疗高胆固醇血症）、Zilebesiran（治疗高血压），以及PEG修饰环肽药物Pegcetacoplan（治疗地图样萎缩）等重磅产品。翰宇药业计划未来10年推动近20款多肽及小核酸药物在海外上市，覆盖减重、糖尿病、罕见病等领域。另外，公司还在探索AI技术在药物开发、生产智能化等领域的应用，以提升研发效率和产业链竞争力。

       作为全球为数不多的具有规模化多肽原料药的企业之一，翰宇药业凭借在多肽药物领域深耕多年的技术优势以及丰富的产品管线，最终经受住集采洗礼，抓住了GLP-1红利，实现逆风翻盘。在前瞻性的技术布局和成熟的全球化战略下，翰宇药业未来可期。

       参考：

       1.《熬过至暗期翰宇药业蜕变拐点还有多远？》，铑财，2024.07.10

       2.《减肥多肽原料药也疯狂！盘点一下GLP-1原料药的主要玩家》，邴药说，2025.03.25

       3.翰宇药业2025年H1财报、公告