8 月 13 日，荣昌生物发布公告称，其自主研发的 BLyS/APRIL 双靶点融合蛋白创新药泰它西普（RC18，商品名：泰爱®）用于治疗原发性干燥综合征（pSS）的Ⅲ 期临床研究，达到方案设计的临床试验主要研究终点。荣昌生物表示将尽快向 CDE 递交上市申请。

       截图来源：企业公告

       干燥综合征是一种慢性炎症性自身免疫性疾病，以淋巴细胞浸润和外分泌腺体损伤为主要特征。除唾液腺和泪腺功能障碍导致的持续口干、眼干外，还可累及多系统器官。

       研究表明，自身反应性的 B 细胞过度活化是干燥综合征发病的重要病理基础。泰它西普可通过同时抑制 BLyS 和 APRIL 与 B 细胞表面受体结合，阻止 B 细胞异常分化和成熟，有效减轻机体的病理性免疫反应。

       本次达到主要终点的是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 Ⅲ 期临床研究。旨在评价泰它西普用于治疗原发性干燥综合征患者的有效性和安全性。临床研究结果显示，泰它西普可持续有效改善干燥综合征患者的临床症状，显示良好的有效性和安全性。研究详细数据将在国际重大学术会议上公布。

       今年 6 月 26 日，美国 Vor Bio 公司与荣昌生物达成一项超 40 亿美元的合作，获得了泰它西普在除大中华区以外的全球范围内开发和商业化的独家权利。