药物研发

       2023年发布的ICH Q14指南，旨在规范药品质量控制中分析方法的开发、验证和生命周期管理。ICH Q14首次确立了结构化的开发框架，要求基于科学性和风险性记录方法开发全过程的决策逻辑，明确鼓励采用AI建模、DoE实验设计、大数据分析等先进手段，实现从方法开发、验证到变更的数据透明化和可追溯性。

       2024年起欧盟/美国已逐步采纳Q14标准，国内申报资料中必备“开发科学性证明”。对于药品研发与质量控制而言，深入理解ICH Q14不仅有助于规避合规风险、提升效率，更能占据技术红利窗口，提升申报通过率，降低项目开发成本。

       9月24日，智药研习社《药物研发》栏目再次邀请到原北京市药检所所长助理周立春教授，为我们重点讲解ICH Q14液相分析方法开发的智能化趋势，诚邀您参与此次直播，与演讲嘉宾在线交流、互动！

       感兴趣的制药同仁，可扫描下方二维码报名！

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发送关键词"液相"

直播限时免费，回放收费

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       直播安排

       主题：ICH Q14液相分析方法开发的智能化趋势

       时间：2025年9月24日 15:00-16:30

       形式：线上直播

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       直播主要内容

       一、ICH Q14液相分析方法开发的智能化趋势

       二、高效液相色谱法的分离和检测原理

       三、色谱方法开发的关注点与智能化趋势

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       听课人群

       1、药企研发、分析及质量领域总监；

       2、注册申报、合规与药政事务专业人员；

       3、分析方法开发、验证与转移项目组核心人员；

       4、药品标准化与药典应用团队；

       5、技术采购、数字化与信息化项目管理人员。

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       嘉宾简介：

       周立春

       原北京市药检所所长助理、教授

       药品检验一线工作32年，曾任北京市药品检验所化学室主任、抗生素室主任、生化生检室主任及所长助理。第九、十届、十一届药典委员会委员、北京市上市后药品安全性监测与再评价专家库专家，国家食品药品监督管理局等多个机构审评专家库专家。

       报名方式：

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       直播有礼

       邀请好友一起看直播

       邀请达人榜前三名（除开工作人员）可获得旅行收纳五件套一份。（成功邀请人数不少于3人）

       直播互动有礼

       我们会在与嘉宾提问交流的观众中选出提问质量较高的3-5位制药人，赠送大容量束口包1个。

       大容量束口包

       旅行收纳五件套

       报名咨询/商务合作：

       17317575983（微信同号）

       Kelly.xiao@imsinoexpo.com