2025年8月18日，中国国家药品审评中心（CDE）公示信息显示，信达生物口服小分子GLP-1R激动剂IBI3032用于成人超重或肥胖患者的长期体重控制的4项临床试验申请获默示许可。

       IBI3032是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）。通过高效特异性靶向激活GLP-1R，引发级联信号转导，从而延缓胃排空、抑制食欲、促进胰岛素分泌，最终达到治疗肥胖、2型糖尿病等胰岛素相关代谢疾病的目的。IBI3032通过基于结构的药物设计（SBDD）策略开发，结合系统性的理化性质优化，具有优秀的药代动力学和物理化学特性。

       临床前数据显示其具有同类更优的PK和物理化学特性，在动物模型上，相同剂量下口服暴露量是同类产品的5-10倍，在GLP-1R KI DIO小鼠模型和肥胖食蟹猴中展现出更出色的疗效，且耐受性良好，更低剂量下即可达到同等效力。

       8月5日，信达生物宣布IBI3032获美国FDA新药临床试验申请（IND）批准。IBI3032的1期临床试验将在中美同步推进，将于2025年下半年开始在健康受试者及超重或肥胖人群中给药。

       关于信达生物

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       资料来源：1.新闻资