9月23日，诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine）近日发表了来自3期试验OASIS 4的结果。此项试验评估了在研的每日一次口服司美格鲁肽片25 mg（Wegovy®片剂）的有效性和安全性，标志着诺和诺德在推进肥胖症治疗方面达成一项重要的里程碑。在此项为期64周的试验中，口服司美格鲁肽片25 mg联合生活方式干预，在307名肥胖或超重且伴有至少一种体重相关合并症但无糖尿病的成人患者中与安慰剂进行了对比。

结果显示，在64周时，在所有患者依从治疗的情况下，口服司美格鲁肽片25 mg组患者实现了16.6%的平均体重降幅，而安慰剂组这一数字则为2.7%；口服司美格鲁肽片25 mg组患者中有1/3以上（34.4%）实现了20%及以上的体重降幅，安慰剂组这一比例为2.9%。这些数字与此前进行的Wegovy®注射液各项试验结果相当。

在不考虑患者依从性的情况下评估疗效时，口服司美格鲁肽片25 mg组患者仍然实现了13.6%的平均体重降幅，而安慰剂组这一数字则为2.2%。口服司美格鲁肽片25 mg组患者中有接近1/3（29.7%）实现了20%及以上的体重降幅，安慰剂组这一比例为3.3%。此外，研究还发现，相较于安慰剂，口服司美格鲁肽片25 mg改善了心血管风险因素以及日常进行更多体力活动的能力。这些发现与此前进行的Wegovy®注射液各项试验结果一致。

口服司美格鲁肽片的安全性和耐受性与Wegovy®注射液一致。在OASIS 4试验中，口服司美格鲁肽片25 mg组胃肠道不良事件大多为轻至中度一过性症状；最常见的不良事件为恶心（46.6%，安慰剂组为18.6%）和呕吐（30.9%，安慰剂组为5.9%）。因不良事件而永久停止治疗的受试者比例分别为6.9%（口服司美格鲁肽片25 mg组）和5.9%（安慰剂组）。严重不良事件发生率分别为3.9%（口服司美格鲁肽片25 mg）和8.8%（安慰剂组）。在3,700多万患者暴露年的基础上，这些数据进一步强化了司美格鲁肽的安全性和耐受性。

今年2月，诺和诺德向美国FDA递交了每日一次Wegovy®口服片剂的新药申请，预计FDA将于今年年底完成审批。目前尚无用于减重的GLP-1口服片剂获批。