贵州百灵企业集团制药股份有限公司(以下简称“公司”)2018年10月9日披露了《关于“甲磺酸普依司他”项目新药申请获得国家药品监督管理局受理的公告》(公告编号:2018-134),公司与四川大学华西医院共同开发的“治疗血液瘤化药1.1类新药甲磺酸普依司他”项目临床试验注册申请获得国家药品监督管理局受理。近日,该公司称收到国家药品监督管理局下发的关于“甲磺酸普依司他”项目的《临床试验通知书》。
具体公告如下:
相关规定:
《关于加强互联网销售危险化学品安全管理的通知》
《危险化学品目录2015版》