信达生物FGFR抑制剂pemigatinib片拟纳入优先审评

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来源：新浪医药新闻 2021-07-12

中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）最新公示显示，信达生物FGFR 1/2/3抑制剂pemigatinib片，以“符合附条件批准的药品”拟纳入优先审评。

中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）最新公示显示，信达生物FGFR 1/2/3抑制剂pemigatinib片，以“符合附条件批准的药品”拟纳入优先审评，拟定适应症为：用于既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。

就在上周五（7月9日），信达生物已宣布，NMPA已受理pemigatinib针对该胆管癌适应症的上市申请。

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