科济药业公告,公司自主研发的CT041,一种针对CLDN18.2的自体CAR-T候选产品,已获得加拿大卫生部关于临床试验申请的无异议函,这意味着CT041获批进入加拿大临床试验阶段。
截至公告日,CT041为全球唯 一靶向CLDN18.2的、且已获得美国食品药品监督管理局、中国国家药监局和加拿大卫生部IND批准、并正在进行临床试验研究的CAR-T细胞免疫治疗方法。
相关规定:
《关于加强互联网销售危险化学品安全管理的通知》
《危险化学品目录2015版》