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新华医疗2款产品获得二类医疗器械注册证

来源:新浪医药新闻 2021-11-25
11月24日,新华医疗发布公告称,公司于近日收到山东省药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,涉及产品多舱式全自动清洗消毒器和血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(干式免疫荧光法)。

       11月24日,新华医疗发布公告称,公司于近日收到山东省药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,涉及产品多舱式全自动清洗消毒器和血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(干式免疫荧光法)。

公告

       多舱式全自动清洗消毒器主要用于对手术器械、玻璃器皿、**器械、塑料制品的清洗消毒和干燥。多舱式全自动清洗消毒器是我公司结合医院的实际情况,最新研发而成的一种高效率、自动门的连续性清洗消毒设备。可采用热力消毒或化学消毒的方式,实现对医疗器械的高水平消毒。该设备可与集中供液系统进行通讯,实现化学剂进给量的精确控制。另外该设备可根据器械种类自动选择程序运行,并保存记录运行数据,使得供应室以及医院感控管理更高效、更规范。

       血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(干式免疫荧光法)用于体外定量测定人全血、血浆、血清中血清淀粉样蛋白A(SAA)的含量。血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(干式免疫荧光法)检测快速(15min)、操作简单、携带便捷、适用于全血检测、样本检测用量少,适用于检验科、儿科、急诊科等不同科室诊断需求。血清淀粉样蛋白A可用于炎症的诊断、预后以及疗效评估,同时适用于类风湿关节炎患者的疾病活动度及炎症程度、冠心病、急性移植排斥反应等的辅助诊断。

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