CDE发布2个指导原则涉及中药复方制剂、注册审评证据体系

热门推荐：注册审评证据体系 , CDE , 中药复方制剂 ,

来源：新浪医药新闻 2022-05-05

4月29日，CDE官网发布《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则（试行）》和《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则（试行）》，以推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系。

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

如果这篇文章侵犯了您的权利，请联系我们。

阅读全文

沪ICP备05034851号-57

产品