8月28日，CDE公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第九十七批）》（征求意见稿）意见，全文如下。

根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第九十七批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。

公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈，为更好服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。

公示期限：2025年8月28日～2025年9月10日（10个工作日）。

附件：《化学仿制药参比制剂目录（第九十七批）》（征求意见稿）.pdf

         化学仿制药参比制剂异议申请表.docx

国家药品监督管理局药品审评中心

2025年8月28日