今日,CDE官网显示,苑东生物甲硫酸新斯的明注射液获优先审评资格。
甲硫酸新斯的明注射液主要用手术结束时拮抗非去极化肌肉松弛药的残留肌松作用,用于重症肌无力,手术后功能性肠胀气及尿潴留等。由日本盐野义株式会社研发,最早于 1936 年 10 月在日本上市。
相关规定:
《关于加强互联网销售危险化学品安全管理的通知》
《危险化学品目录2015版》