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人福医药布洛氢 可酮片申报生产获得受理

来源:上交所公告 2022-12-06
人福医药集团股份公司(以下简称“公司”或“人福医药”)控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的布洛氢 可酮片申报生产的《受理通知书》。

       人福医药集团股份公司(以下简称“公司”或“人福医药”)控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的布洛氢 可酮片申报生产的《受理通知书》。

       布洛氢 可酮片是由具有中枢镇痛作用的阿 片类药物氢 可酮与具有外周作用的抗炎镇痛药布洛芬组成的复方制剂,用于缓解急性疼痛,在替代治疗(例如非阿 片类药物)不足、需要使用阿 片类药物治疗情况下使用。根据国家药品监督管理局官网显示,国内目前暂无布洛氢 可酮片生产上市,也无相关产品获批进口。截至目前,宜昌人福该项目累计投入约为人民币2,000万元。

       布洛氢 可酮片申报生产被国家药品监督管理局受理,标志着该品种境内生产药品注册工作进入了审评阶段,公司将积极推进后续相关工作,如顺利通过审评审批,将丰富公司的产品线,有利于提升公司的市场竞争力。

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