国家药监局药审中心发布《化学原料药受理审查指南（试行）》

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来源：国家药品监督管理局药品审评中心 2023-07-04

根据《国家药监局关于实施〈药品注册管理办法〉有关事宜的公告》要求，为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学原料药受理审查指南（试行）》。

根据《国家药监局关于实施〈药品注册管理办法〉有关事宜的公告》（2020年第46号）要求，为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学原料药受理审查指南（试行）》（见附件）。经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

特此通告。

附件：化学原料药受理审查指南（试行）

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1	化学原料药受理审查指南（试行）.pdf

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