岛津企业管理(中国)有限公司报告,由于安装特定系统版本的设备更换图像处理装置时,可能造成系统空气比释动能的显示值比实际值高等原因。生产商株式会社岛津制作所对其生产的医用血管造影X射线机(国械注进20153062148)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2024年1月23日
岛津企业管理(中国)有限公司召回报表 .pdf
相关规定:
《关于加强互联网销售危险化学品安全管理的通知》
《危险化学品目录2015版》