作者：乳酸菌

       近日，据外媒Fierce Biotech报道，赛诺菲首席科学官（CSO）兼研究主管Frank Nestle将离开公司。这是自4月18日赛诺菲宣布重组美国疫苗业务后所披露的首次高层人事变动，裁员、分拆、重组风暴之下，赛诺菲将驶向何方？

       “Play to Win”战略计划

       Frank Nestle在免疫学领域拥有丰富的经验，他于2016年9月加入赛诺菲，担任免疫疗法研究领域的全球负责人和北美部门CSO，2020年任全球研究主管和赛诺菲总CSO。

       Frank Nestle的辞任早有预兆，2021年4月到2022年10 月，Nestle一直担任现Kiadis董事会主席，而Kiadis在今年赛诺菲一系列裁员、调整中被关停。

       今年4月，赛诺菲曾先后发布消息称公司内部将进行重大战略调整，公布“全产品线重新优先排序的项目”计划，其中涉及裁员和取消多个肿瘤研究项目。

       随后，赛诺菲向知名外媒Endpoints News表示，其正在重组其在美国的疫苗商业运营，并实施裁员，具体裁员人数不详。

       自2024年以来，赛诺菲已接连进行了5次裁员，计划从2024年到2025年底节省高达20亿欧元。

       赛诺菲2024年裁员、调整事项

       数据来源：根据公开信息整理

       这一系列举措均绕不开赛诺菲的“Play to Win”战略计划。

       “Play to Win”计划是赛诺菲首席执行官Paul Hudson自2019年加入公司不久后推出的一项五年战略计划，聚焦增长、引领创新、提高效率和重塑工作方式。在计划启动后，赛诺菲在Paul Hudson的引领下重点发展肿瘤、罕见病业务，并组建了特药、普药、疫苗三大核心全球事业部。

       “Play to Win”战略计划实施以来，赛诺菲确实取得了优异的成绩，度普利尤单抗销售额水涨船高，2023年热卖116亿美元。作为当家花旦是好事，但过分依赖一款重磅产品的副作用则成为赛诺菲心头萦绕的乌云。

       因此，2023年10月赛诺菲发布Q3财报之时，Paul Hudson重提“Play to Win”战略计划，表示要进行管线优先级调整、成本削减计划和分拆消费者保健业务。

       冲击免疫领域巨头

       “Play to Win”战略计划的重提，唱响了赛诺菲打造免疫学领域巨头的号角，也为2028年度普利尤单抗失去专利保护做准备。

       千亿自免赛道一直是药研领域的“香饽饽”，在老药王艾伯维的修美乐跌落“神坛”后，自免领域的新王之位花落谁家一直是众多药企虎视眈眈的所在，但称霸免疫领域也并非口头说说这么简单。

       2023年自免产品销售额TOP5

       数据来源：各大财报、公开数据整理

       从单品销售额来看，赛诺菲的度普利尤单抗确实是自免药王强有力的竞争人选之一，但正如前文所提到的，专利到期就在不远之时，多项管线齐开发才是长久之道。

       纵观赛诺菲目前的管线中，包含34个涉及免疫和炎症的项目，其中不乏潜力产品的身影。

       赛诺菲免疫和炎症管线潜在重磅炸弹资产

       图片来源：药智网

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       Amlitelimab

       Amlitelimab是一种皮下注射的完全人源化、非耗竭性单克隆抗体，它能与OX40-配体（一种关键的免疫调节器）结合，并具潜力成为许多免疫介导和炎症性疾病（包括中重度特应性皮炎和哮喘）的潜在“first-in-class”疗法。通过靶向OX40-配体，Amlitelimab旨在恢复促炎和调节性T细胞之间的免疫稳态。

       目前，Amlitelimab治疗特应性皮炎的2期结果积极，3期试验即将于2024年上半年启动。

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       Frexalimab

       Frexalimab是首个在MS中显示疗效的第二代抗CD40L抗体，可以阻断适应性（T细胞和 B 细胞）和先天性（巨噬细胞和树突状细胞）免疫细胞激活和功能所必需的共刺激CD40/CD40L细胞通路，而不会耗尽淋巴细胞。公开资料显示，Frexalimab是一款靶向CD40L的单克隆抗体。

       今年4月17日，CDE官网公示，Frexalimab注射液获得两项临床试验默示许可，分别拟开发治疗成人复发型多发性硬化（RMS）、成人非复发性继发进展型多发性硬化（nrSPMS）。

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       SAR441566

       SAR441566是一款口服TNFR1抑制剂，通过扭曲可溶性TNFα三聚体的构象，阻断TNFα与TNFR1的相互作用，但该产品不会影响与细胞膜结合的TNFα的信号传导，可以更好降低感染风险并提高疗效。值得一提的是，SAR441566是国内首个获批临床的TNFR1抑制剂。

       3月1日，CDE官网显示，SAR441566临床试验申请获批准，用于治疗中重度斑块型银屑病，以及使用传统合成缓解病情抗风湿药物（cDMARDs）控制不佳或不建议使用这类治疗的中重度类风湿性关节炎（RA）。

       小 结

       “Play to Win”战略计划指引下，赛诺菲坚定不移地朝着自免领域王者飞奔而去，3款有望成为百亿大单品的药物蓄势待发。裁员风暴已是战略调整、业务重组中不可避免的一环，再度回归、专注自免领域的战略决定影响如何，我们拭目以待。