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科伦博泰ADC创新药SKB518获批临床

热门推荐: NMPA CDE 临床
来源:科伦博泰生物 2024-06-28
6月18日,科伦博泰生物微信公众号发布消息,公司已收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准公司自主开发的创新ADC药物,注射用SKB518新药临床试验申请(IND)的临床试验通知书,批准SKB518在晚期实体瘤患者中开展临床试验。

       6月18日,科伦博泰生物微信公众号发布消息,公司已收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准公司自主开发的创新ADC药物,注射用SKB518新药临床试验申请(IND)的临床试验通知书,批准SKB518在晚期实体瘤患者中开展临床试验。

       注射用SKB518是一款由公司针对靶点生物学特点,利用“OptiDC™”平台技术研发的具有自主知识产权的创新抗体偶联药物,在临床前展现了良好的有效性和安全窗。

       科伦博泰成功构建了享誉国际的ADC开发平台OptiDC,已有5个ADC项目处于临床研究阶段(其中2个ADC项目处于NDA 阶段),多个项目处于临床前研究阶段。

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