近日，北京福元医药股份有限公司（以下简称“公司”、“福元医药”）收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的罗沙司他胶囊（规格：20mg；50mg）（以下简称“该药品”）《药品注册证书》（证书编号：2025S00139；2025S00138）。现将相关情况公告如下：

       一、药品注册证书主要内容

       二、药品相关信息

       罗沙司他胶囊由珐博进研制，最早于 2019 年 9 月经国家药品监督管理局批准在中国上市，本品适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,包括透析及非透析患者。

       福元医药于2023年10月30日获得申报受理通知书，并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。

       截至本公告日，公司针对该药品累计研发投入为人民币613.03万元(未经审计)。

       三、同类药品的市场状况

       根据米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场罗沙司他胶囊的销售额约为20.06亿元，其中城市公立医院和县级公立医院销售额为18.95亿元，城市社区中心和乡镇卫生院销售额为0.10亿元，城市实体药店和网上药店销售额为1.01亿元。