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新华制药:喷 他 佐 辛 注 射 液取得药品注册证书

来源:深圳证券交易所 2025-03-12
近日,山东新华制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的喷 他 佐 辛 注 射 液《药品注册证书》,批准本品注册。

       近日,山东新华制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的喷 他 佐 辛 注 射 液《药品注册证书》,批准本品注册。

       2023年5月,新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交了喷 他 佐 辛 注 射 液上市许可申报资料并获受理,2025年3月获得《药品注册证书》,审评结论为:批准注册。喷他佐辛为阿片受体的部分激动剂,通过抑制中枢神经系统的传导系统发挥镇痛作用,适用于各种慢性剧痛,如癌性疼痛、创伤性疼痛、手术后疼痛,也可用于手术前或麻醉前给药,作为外科手术麻醉的辅助用药。根据有关统计数据显示,2023年中国公立医疗机构喷 他 佐 辛 注 射 液的销售额约为人民币9.15亿元。

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