四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准启动其创新抗体偶联药物(ADC)药物 SKB518 临床研究的新药临床试验(IND)申请。2024年6月，科伦博泰收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准 SKB518 用于晚期实体瘤的 IND 申请的临床试验通知书。SKB518 的 1 期临床试验正在中国进行中。

       SKB518 是一款由科伦博泰针对靶点生物学特点，利用 OptiDCTM 平台技术研发的具有潜在同类首 创靶点及自主知识产权的新型抗体偶联药物，在临床前展现了良好的有效性和安全窗，拟用于治疗晚期实体瘤。