随着医疗需求的持续增长和市场竞争的日益激烈，制药企业面临着巨大的成本压力。如何有效降低成本，提高效率，实现“降本增效”成为了制药企业亟待解决的问题。本文将深入探讨制药企业成本管理现状，分析存在的问题，并结合具体案例提出相应的优化策略，以帮助制药企业实现降本增效的目标。

       (一)制药企业成本管理存在的问题

       1.1 成本管理模式不完善

       传统成本管理模式无法适应快速变化的市场环境，信息更新周期长，决策流程繁琐，部门间缺乏有效沟通，导致成本控制策略滞后，效率低下。

       1.2 成本预算与核算不科学

       预算制定缺乏市场调研和数据分析，核算方法简单，忽视产品差异和生产过程复杂性，导致成本数据失真，预算与实际偏差较大，影响资源配置和决策时效性。

       1.3 成本控制力度不足

       采购成本控制不力，库存管理不善，能源浪费现象严重，人工成本过高，缺乏合理的薪酬体系和激励机制，导致成本负担沉重，效率低下。

       1.4 缺乏精益化成本管理

       生产现场缺乏标准化流程，存在浪费现象，成本监控和反馈机制不足，对精益化成本管理的认识存在误区，导致成本管理效果不佳。

       (二)制药企业成本管理的优化策略

       针对上述问题，我们提出了以下优化策略：

       2.1 引入先进的成本管理模式，建立动态成本管理系统

       1)借鉴现代成本管理模式：引入作业成本法、目标成本法、全生命周期成本管理等，实现成本的精细化管理，确保成本控制在合理范围内。

       2)建立动态成本管理系统：借助物联网、大数据等技术，实时采集成本数据，进行智能分析处理，及时发现成本偏差和潜在问题，为管理层提供决策支持，确保成本管理的有效性。

       2.2 健全成本预算体系，优化成本核算

       1)构建科学、全面的成本预算体系：基于历史数据、市场趋势和企业战略，涵盖各个生产经营环节，充分考虑不确定性因素，确保预算的合理性和可行性。

       2)优化成本核算方法：采用分步成本核算、品种成本核算等精细化核算方式，确保成本数据的准确性以及可追溯性，并引入ERP系统，实现成本核算的自动化和智能化。

       2.3 改进制药工艺流程，强化成本控制

       1)技术创新和设备升级：引入连续化生产技术、自动化控制系统等，提升生产效率，降低能耗和原材料消耗。

       2)建立严格的成本控制流程和责任制度：明确各个环节的成本控制目标和责任人，确保各项成本控制措施得到有效落实，定期评估成本控制效果，及时调整策略。

       2.4 构建成本控制指标体系，实施精益化成本管理

       1)全面推行精益化成本管理：优化生产流程，减少浪费，提升效率，实现成本的最优化。

       2)建立成本控制指标体系：设定关键绩效指标，纳入绩效考核体系，定期考核，奖励优秀员工，激发员工积极性。

       3)建立成本反馈机制：定期收集和分析成本数据，及时发现问题和不足，制定改进措施和调整策略，确保成本控制工作的持续有效。

       除了上述优化策略，制药企业还可以采取优化供应链管理、加强库存管理、实施绿色生产、加强信息化建设等措施实现降本增效。

       (三)降本增效的具体案例

       3.1 企业加强创新实践

       华北制药华民公司的创新实践：

       1)问题：注射用头孢地嗪钠分装过程中易产生堵塞，导致大量药品报废。

       2)解决方案：在分装机器最容易堵塞的位置加装空气震荡器，并将震粉管由水平状态微调成出料端向下倾斜15度，解决了堵塞问题，提高了原粉的流动性。

       3)成效：这一成果投入使用后，效益达到了900万元。

       3.2 管线战略优化：聚焦核心产品，淘汰低效项目

       1)百时美施贵宝（BMS）管线精简计划：BMS在2024年财报中宣布，计划通过削减非核心管线、聚焦高潜力产品（如Reblozyl、Breyanzi等增长类产品）实现成本优化，其具体措施和效果如下：

      ● 研发投入聚焦：将超过100亿美元研发预算集中于临床后期或已上市的创新药，减少早期高风险项目的资源浪费。

      ● 债务偿还与现金流管理：通过优化运营现金流（2024年达56亿美元），计划在2026年底前偿还100亿美元债务，降低财务成本。

      ● 产能共享：对成熟类产品（如Yervoy）采用多产品共用生产线模式，降低单位生产成本。

      ● 效果：2024年总营收占比提升7%，债务压力得到显著缓解。

       2)东北制药的全面降本增效实践：

      ● 措施：东北制药通过优化工艺流程、动态调整生产计划、加强能源管理体系建设等措施，不断降低生产成本提质增效。

      ● 成效：2023年，东北制药扣非净利润同比增长131%，显著提升了企业的经济效益。      

       3.3 生产环节降本：工艺创新与规模化生产

       单抗产品临床II期工艺优化实践：

       1)在生产环节方面，金斯瑞蓬勃生物通过将生产规模从500L提升至2000L，单位成本降低约50%；4000L规模时，单位成本相当于500L规模的30%。

       2)此外，在生物药原材料国产化方面，金斯瑞蓬勃生物自2019年起推动培养基、摇瓶等关键物料国产替代，2020年大规模应用后，原材料成本降低10-50%，且产品质量与产量保持稳定。

       生产成本与生产规模、年生产批次以及年生产量的关系（图片来源：金斯瑞蓬勃生物）

       3.4 供应链整合：绿色物流与库存优化

       1)瑞康医药的绿色化企业实践

       瑞康医药（山东）有限公司通过引入智能仓储管理系统和环保货架、托盘，实现了资源的高效利用和低碳运营模式。在运输调度中心，新能源车辆的规模化应用及智能减排系统成为亮点，大幅降低了能耗和碳排放。

       2)九州医药供应链数字化综合服务平台

       九州医药供应链数字化综合服务平台通过共享数据、物流和供应链，打造了全新的医药产业供应链生态体系。该平台将多家企业的零散订单集中起来，通过大数据匹配优质供应商，集中采购形成大单，从而实现了显著的降本增效。平台累计集采工业物料超6000万个，为企业降低药品包装成本约一成。

       3.5 绿色生产：循环经济与能源管理

       1)南京药石科技股份有限公司：通过连续臭氧化反应技术项目，优化生产工艺，减少资源和能源消耗，降低污染物排放。该项目使反应器体积缩小近百倍，原辅材料投入和危废产生量减少30%-70%，能耗和人员减少50%，显著提高了环境和经济效益。

       2)东北制药：通过开发甲醇全生命周期管理系统，实现了甲醇的高效利用，减少了高浓甲醇尾气的排放，并为企业创造了可观的经济收益。年节约甲醇近620吨，实现经济创效148万元。

       3)华北制药华民公司：通过技术改造和绿色工艺升级，大幅减少了有机溶媒和化学原料的使用，实现了近零排放，降低了生产成本。

       4)以岭药业：园区内建设的光伏发电站和太阳能集热系统，每年为公司节省大量电费开支，并显著减少了碳排放和其他污染物的排放。

       (四)总结

       制药企业成本管理是一项复杂的系统工程，需要从战略决策、生产运营、供应链管理、技术创新等多方面入手，构建科学、高效的成本管理体系，才能有效降低成本，提高效率。建议企业优先布局智能供应链和绿色生产，通过“技术杠杆+政策红利”实现“降本增效”的目标，从而提升企业核心竞争力，并实现可持续发展。

       参考资料：

       [1] 各大药企官网与年度报告.

       [2] 高懿.集采背景下医药企业价值链成本管理研究[D].江西财经大学,2023.

       [3] 魏亚洲.基于价值链的S药企战略成本管理研究[D].河北科技大学,2023.

       作者简介：Sophia，主要从事生物医药行业发展研究、药物科普等方面工作。