重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》（许可证编号：渝20150018），本次变更主要涉及增加生产范围（仅限注册申报使用）。

       克唑替尼胶囊自 2013 年在中国市场推出，2018 年已被纳入医保，并累积超过 十年的临床应用经验。该药物在临床上主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，以及 ROS1 阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。作为一线治疗方案，克唑替尼胶囊为 ALK/ROS1 阳性晚期非小细胞肺癌患者提供了超过七年的总生存期益处。作为小分子靶向抗肿瘤治疗药物， 克唑替尼胶囊是全球首个针对 ALK 的靶向药物，也是第一代靶向 ALK 的酪氨酸激酶 抑制剂（ALK-TKI），其作用机制在于靶向 ALK 和 ROS1，实现对肿瘤细胞增殖和存 活的多靶点抑制。 鉴于 ALK 抑制剂在治疗上的广泛适用性、较低的毒性以及对肿瘤细胞的高度特 异性，该药物在我国市场上备受青睐。近年来，ALK 抑制剂的市场规模持续扩大。 据药智网的统计数据显示，在医院终端，克唑替尼胶囊在近五年（2020—2024年） 的销售金额累计达到了 33.23 亿元人民币。