近日,成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局签发的KH607药物的《药物临床试验批准通知书》。
KH607 是我公司自主研发的小分子 γ-氨基丁酸 A 亚型(GABAA)受体正向变构调节剂,属于化药 1 类创新药,剂型为口服固体制剂片剂,2023 年已获批同意开展治疗抑郁症的临床试验。前期已完成的研究结果显示 KH607 片安全有效,有望填补当前国内产后抑郁领域缺乏特异性治疗药物的空白。
相关规定:
《关于加强互联网销售危险化学品安全管理的通知》
《危险化学品目录2015版》