
近日,广东众生药业股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司广东众 生睿创生物科技有限公司(以下简称“众生睿创”)自主研发的一类创新多肽药 物 RAY1225 注射液用于 2 型糖尿病(T2DM)患者的两项 III 期临床试验 (SHINING-2 和 SHINING-3)获得组长单位北京大学人民医院伦理审查批件, 批准项目开展。
RAY1225 注射液是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,具有 GLP-1 受体和 GIP 受体双重激动活性,得益于优异的药代动力学 特性,具备每两周注射一次的长效药物潜力。 目前,RAY1225 注射液治疗肥胖/超重患者的 III 期临床试验(REBUILDING2)已获得组长单位北京大学人民医院和共同组长单位中山大学孙逸仙纪念医院 伦理审查批件,批准项目开展。RAY1225 注射液治疗肥胖/超重患者的 II 期临床 试验(REBUILDING-1)与 T2DM 患者的 II 期临床试验(SHINING-1)均已达 到主要终点。具体内容详见公司于 2025 年 2 月 28 日和 2025 年 5 月 7 日刊载在 《证券时报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的相关公告。 本次 RAY1225 注射液两项降糖 III 期临床试验组长单位伦理批件的获得,标 志着以下两项 III 期临床试验将全面启动:(1)RAY1225 注射液单药治疗 T2DM 患者的安全性和有效性的 III 期临床试验(SHINING-2);(2)RAY1225 注射液 与口服降糖药物联合治疗 T2DM 患者的获益和风险的 III 期临床试验(SHINING-3)。众生睿创将秉持严谨态度,严格按照相关要求,以高质量、高效率且科学 规范的方式推进 RAY1225 注射液的 III 期临床试验。
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