湖南九典制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,在完成相关准备工作后将开展临床试验研究。
PDX-04用于治疗痛风性急性发作镇痛的药物,目前国内外未有该产品处于临床试验阶段,国内外尚无该产品获批上市,亦无相关销售数据。目前痛风急性发作的治疗原则是快速控制关节炎症和疼痛,常用的一线治疗药物有秋水仙碱和非甾体抗炎药的口服制剂如依托考昔片、双氯芬酸片等。PDX04为局部外用制剂,可为该类患者提供新的治疗选择。
相关规定:
《关于加强互联网销售危险化学品安全管理的通知》
《危险化学品目录2015版》