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华东医药:提交雷珠单抗注射液上市申请

来源:医药投资部落 2025-06-04
6月2日,华东医药发布公告,旗下全资子公司杭州中美华东制药有限公司于2025年5月29日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》。

6月2日,华东医药发布公告,旗下全资子公司杭州中美华东制药有限公司于2025年5月29日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,该通知书涉及中美华东申报的雷珠单抗注射液(研发代码:HJY28)的上市许可申请。

雷珠单抗注射液为治疗用生物制品,主要适用于湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿等多种眼科疾病。

根据公告,雷珠单抗注射液的研发直接投入总金额约为2.2亿元。该药物在全球市场上已有相似产品,诺华公司的Lucentis®在2024年净销售额达到10.44亿美元。

此次上市申请的受理标志着公司在药物研发方面的重要进展,长期来看将有助于提升公司在该治疗领域的核心竞争力。

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