
6月27日,信达生物宣布,玛仕度肽注射液(商品名:信尔美)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,是全球首个且唯一上市的GCG/GLP-1双受体激动减重降糖药物。
本次获批主要基于一项在超重或肥胖受试者中开展的III期注册临床研究(GLORY-1)的结果。该研究结果已在美国糖尿病学会年会(ADA)亮相,并于2025年发表于《新英格兰医学杂志》。
研究结果显示,在第32周和48周时体重相对基线的百分比变化以及体重较基线的降幅≥5%、≥10%和≥15%的受试者比例上,信尔美®4mg和6mg均优于安慰剂组。
根据多家媒体报道,玛仕度肽已经可以在淘宝、京东平台预约,其中淘宝平台显示,其可以享受早鸟预约权益,或者200元专属福利;在京东平台,“某综合门诊部旗舰店”已经显示预计7日内可以发货。
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