
7月9日,根据CDE官网公示,泽璟制药旗下双/多特异性抗体研发平台开发的三特异性抗体药物注射用ZG006(Alveltamig)拟纳入突破性疗法,适应症为ZG006单药治疗既往经含铂化疗及至少1种其它系统治疗后(三线及以上)复发或进展的晚期小细胞肺癌患者。
ZG006是靶向两个不同DLL3表位及CD3的三特异性T细胞衔接器。根据泽璟制药公开信息显示该产品是全球第一个针对DLL3靶点的三特异性抗体(DLL3×DLL3×CD3)。ZG006的抗DLL3端与肿瘤细胞表面不同DLL3表位相结合,抗CD3端结合T细胞。ZG006衔接肿瘤细胞和T细胞,将T细胞拉近肿瘤细胞,从而利用T细胞特异性杀伤肿瘤细胞。

2025年ASCO年会上公布了ZG006最新临床进展,研究结果表明:ZG006单药临床II期研究(ZG006-002)治疗晚期小细胞肺癌患者,在48例三线及以上小细胞肺癌患者中,临床疗效基于IRC评估,10mg治疗组ORR为62.5%,30mg治疗组为58.3%,疾病控制率(DCR)分别为70.8%和66.7%;中位无进展生存期(mPFS)和中位缓解持续时间(mDoR)尚未成熟;ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的剂量递增和扩展的I/II期临床研究(ZG006-001),研究结果表明,截至2025年2月14日,ZG006单药在10mg、30mg和60mg Q2W剂量组,确认的ORR分别为75.0%、53.8%和58.3%,DCR分别为75.0%、76.9%和83.3%。
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