7月10日，艾伯维宣布与Ichnos Glenmark Innovation的全资子公司IGI Therapeutics达成独家许可协议，获得其主要资产ISB 2001在北美、欧洲、日本和大中华区的独家开发、生产和商业化权益。

       根据协议条款，IGI将获得7亿美元的预付款，并有资格获得高达12.25亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及基于净销售额的两位数分层特许权使用费。

       关于ISB 2001

       ISB 2001是一种同类首 创的CD3/BCMA/CD38三特异性T细胞衔接器，靶向骨髓瘤细胞上的BCMA和CD38以及T细胞上的CD3，目前正处于复发/难治性多发性骨髓瘤的I期临床研究。

       ISB 2001采用IGI专有的BEAT®蛋白平台开发，设计了两种针对骨髓瘤相关抗原的不同结合剂，即使在较低的靶标表达水平下也能增强亲和力，同时旨在提高比第一代双特异性抗体的安全性。它也是目前唯一一款处于临床阶段的CD3/BCMA/CD38三抗。

       2023年7月，FDA授予ISB 2001孤儿药认定，并于2025年5月授予其用于治疗复发/难治性骨髓瘤患者的快速通道指定。

       临床进展

       今年ASCO大会上，ISB 2001以快速口头报告的形式披露了I期试验的剂量递增结果（摘要编号#7514）。

       该部分在接受过免疫调节药物、蛋白酶体抑制剂和抗CD38疗法治疗的复发/对现有疗法不耐受的多发性骨髓瘤患者中评估了安全性、耐受性、疗效、药代动力学（PK）和药效动力学（PD）。研究对象允许接受过BCMA靶向治疗和/或T细胞靶向治疗。

       来自35名患者的数据显示，在接受过大量治疗的复发/难治性骨髓瘤患者群体中，在活性剂量≥50µg/kg 时，持续总体缓解率（ORR）为79%，完全/严格完全缓解（CR/sCR）率高达30%。

       安全性方面，ISB 2001耐受性良好，CRS事件可控，1例患者发生1级ICANS。有49%患者发生相关≥3级血液学毒性TRAE；有20%患者发生≥3级非血液学毒性的TRAE事件。

       目前ISB 2001正在剂量拓展的第2阶段，以建立PR2D和后期开发的最佳剂量表。

       竞争格局

       当双抗的竞争越加激烈时，三抗已初露苗头。与双靶点相比，三抗的抗体组合更加丰富多样，也为抗体药物的研发提供了更多的空间，因此吸引了诸多MNC的目光——仅艾伯维，包括今天的交易在内，今年以来就有两项重磅交易。

       2025年1月13日，先声药业旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，已与艾伯维就其处于中国和美国进行临床I期研究阶段的，GPRC5DxBCMAxCD3的TCE三抗管线SIM0500达成许可选择协议，艾伯维将支付给先声再明一定的预付款以及最高10.55亿美元的选择性权益付款和里程碑付款，以及大中华区以外地区的销售分成。

       这些动作，一定程度上，艾伯维也是受到了竞争对手的影响。例如强生在多发性骨髓瘤领域布局有多款产品，囊括单抗、CAR-T、双抗多种类型。艾伯维在自有BCMAxCD3双抗的基础上，BD引入三抗来丰富产品梯队，同时也形成了差异化竞争优势。

       目前，全球共有7款同时靶向CD3和BCMA的三抗药物进入临床阶段，其中4款来自国内药企，包括GPRC5D/BCMA/CD3三抗IBI3003（信达生物）、MBS314（康源博创/天广实）、SCR-8572（先声药业）和QLS4131（齐鲁制药）。

       参考资料

       艾伯维官网