恒瑞医药近期的表现令人咋舌，登陆港交所后，一向稳如泰山的作风突然激进起来，两天的涨幅抵得上过去三年的震荡，终于进入了上升通道。事实上，作为“夫妻店”的“一姐”翰森制药，今年以来已取得超90%的涨幅，成绩比“一哥”恒瑞医药要好得多。在过去，这两家“夫妻店”展现出沉稳厚重的形象，但从这两年的发展来看，表现越来越“凶猛”。从某些指标来看，“一姐”的凶猛程度甚至更胜一筹。

       阿美替尼成功在英国上市，使这样的“凶猛”更加具现化，不仅标志着翰森制药在国际化征程中迈出了坚实有力的一步，更意味着中国原研EGFR- TKI首次成功登陆海外市场，开启了中国创新药走向世界的新篇章。

       伉俪情深

       上世纪90年代的中国医药市场，外资原研药价格高昂，普通患者难以承受。1995年，孙飘扬与合伙人岑均达共同创立豪森药业（翰森制药前身）时，看中的正是这一市场空白。

       彼时的豪森规模甚小，仅有十余人，可看作是孙飘扬在体制内束缚下寻求突破的“PLAN B”。但由于孙飘扬当时正忙于连云港制药厂（恒瑞医药前身）的改制工作，钟慧娟辞去顶尖学校的职务，加入豪森扛起运营重担。

       1997年，经过钟慧娟与科研团队三个月的奋战，对头孢氨苄片新剂型改造而成的“美丰”获批上市，当年便实现销售收入3000万元，不久后年销售额过亿，成为豪森药业早期的支柱产品。

       “美丰”的成功让钟慧娟明白，对初创药企而言，选择比努力更重要。她将目光投向那些在中国流通的海外“天价药”，只要这些药品在中国的专利权到期，豪森药业就第一时间推出相应仿制药，这一“抢仿”策略成为其早期快速发展的核心动力。

       凭借“抢仿”策略，翰森制药迅速崛起为国产仿制药巨头，产品覆盖中枢神经系统疾病、抗肿瘤、抗感染等多个领域。但这家企业的成长始终伴随着质疑——因其与孙飘扬领导的恒瑞医药在产品线、销售模式上高度相似，业界称其为“夫妻店”。

       2008年，孙飘扬曾公开表示“豪森一定会并入恒瑞”，更强化了外界对翰森独立性的质疑。在争议中，钟慧娟已悄然布局转型。2014年，翰森自主研发的首个1.1类新药迈灵达获批上市，成为全球40年来首个硝基咪唑类抗厌氧菌创新药，标志着翰森制药创新基因的觉醒。

       而面对“夫妻店”质疑的压力，钟慧娟展现出非凡的魄力。2015年12月，她将名下公司整合为翰森制药全资附属公司，为独立上市铺平道路。终于，在2019年6月，翰森制药正式登陆港交所，首日市值突破千亿港元，成为港股“医药第一股”。

       但光鲜上市的背面，一场席卷中国医药行业的暴风雨正在酝酿。

       就在翰森制药上市同年，国家集采正式启动。这场被称为“灵魂砍价”的改革，彻底颠覆了中国仿制药的盈利模式。2019年9月，翰森制药的核心产品奥氮平片和甲磺酸伊马替尼片在“4+7”集采扩围中被迫降价中标，而年销售额达15.48亿的普来乐则直接失标。

       能否成为导火 索？

       2020年翰森营收增速不足1%，2022年更出现自2016年以来首次营收净利润双降，总收入93.82亿元，同比下降5.56%。仿制药的黄金时代宣告终结，转型创新药从战略选择变为生存必需。

       危急时刻，超前布局的创新药研发成为救命稻草。

       2020年，阿美替尼获批上市。

       阿美替尼的诞生堪称中国创新药研发的教科书案例。2018年，国外首个三代EGFR抑制剂在中国获批后，翰森制药研发团队夜以继日，仅用两年时间就推动阿美替尼获批上市，成为国产首个、全球第二个三代EGFR-TKI。

       此后五年，阿美替尼获批四项适应症，完成了对非小细胞肺癌全病程的覆盖，构建起强大的市场竞争壁垒。

       但单一产品无法支撑企业长远发展，EGFR-TKI的竞争越来越激烈。

       截至目前，在中国内地共有12款EGFR-TKI药物上市，其中包括吉非替尼、埃克替尼和厄洛替尼在内的3款一代EGFR TKI药物，以及阿法替尼和达可替尼在内的2款二代EGFR-TKI药物。此外，还包括奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼，贝福替尼以及2024年新获批上市的瑞齐替尼和瑞厄替尼、2025年获批的利厄替尼共7款三代EGFR-TKI药物。

       EGFR-TKI已是一片火海。

       不过，在钟慧娟的超前布局下，翰森制药研发投入占比从2019年的11.21亿元增长至2024年的27.02亿元，2019-2024年年均复合增长率达到19.24%。

       经过几年的发展，这样大手笔的投入得到了丰厚的回报。

       截至目前，翰森制药已有8款创新药获批上市，包括抗感染领域的恒沐（中国首个原研乙肝药）、代谢领域的孚来美（国内首个长效GLP-1降糖药）、中枢神经领域的昕越（全球首个治疗抗AQP4抗体阳性NMOSD的生物药）等重磅药物相继诞生。

       至2024年结束，翰森制药创新药与合作产品收入达到94.77亿元，同比增长38.1%，占比提升至77.3%，创新转型十分成功。

       成功的原因很多，但其中非常值得国内仿制药企借鉴的一点是，借助BD打通创新研发的闭环生态。

       在集采阵痛期，单纯依靠内部研发积累实现创新转型，不仅面临资金缺口，更需跨越技术壁垒与时间成本的双重考验。在此背景下，BD战略成为翰森制药平衡“短期生存”与“长期创新”的关键支点。

       头几年，我们看到了翰森制药一路“买买买”，但很快，我们看到了越来越多的“卖卖卖”。

       BD构建闭环生态

       翰森制药通过“引进来”填补研发短板，同时以“走出去”验证自主创新价值，形成双向流动的创新生态。这种布局既规避了自主研发的高风险，又通过合作快速积累技术经验，为后续反哺研发奠定基础。

       2021年，翰森制药与新加坡生物制药公司Carmot Therapeutics达成合作，获得一款靶向Claudin 18.2的ADC药物中国区权益。该药物已进入临床II期，而同类自研药物从靶点发现到临床阶段平均需5-7年。通过技术引进，翰森制药不仅节省了至少3年的研发时间，更通过合作掌握了ADC药物的linker-payload（连接子-载荷）设计核心技术。

       这些经验直接反哺了内部ADC研发团队。2023年，翰森制药自主研发的靶向HER2的ADC药物HS-20093成功进入临床I期，其payload稳定性较行业平均水平提升40%，这一突破正是源于合作项目中的技术沉淀。

       在代谢疾病领域，翰森制药通过引进小分子GLP-1受体激动剂技术，构建了“口服+注射”的双剂型研发管线。2022年引进的一款口服GLP-1药物，其晶型专利技术解决了生物利用度低的行业难题，研发团队在合作中掌握了该晶型的筛选方法，将其应用于自研的长效GLP-1药物HS-10415，使药物半衰期延长至72小时，较同类产品提升50%。

       这种“引进-吸收-再创新”的路径，使翰森制药在代谢疾病领域的研发效率提升近一倍。

       当自主创新能力达到国际水平时，“走出去”的对外授权成为BD反哺研发的另一重要支点。翰森制药通过将高价值创新药对外授权，既实现了商业价值变现，更获得了持续投入研发的资金储备，形成“研发-授权-再研发”的正向循环。

       2023年，翰森制药与默沙东达成的ADC药物BD合作，创下彼时中国药企单项目最高里程碑付款纪录（15.25亿美元）。

       这款靶向Nectin-4的ADC药物HS-20089，其自主研发的新型毒素分子具有旁观者效应低、安全性高的优势。默沙东在合作中不仅支付1.85亿美元首付款，更与翰森制药共建联合研发团队，共享全球临床试验数据。

       在小分子创新药领域，翰森制药与GSK就口服GLP-1药物HS-10322的合作，首付款达1.12亿美元，后续里程碑付款19亿美元。该药物的核心优势在于其肝脏靶向性，可降低胃肠道副作用。合作协议中特别约定，GSK需向翰森制药开放其全球临床试验数据库，这为翰森制药的国际化研发提供了宝贵的对照数据。

       2024年，翰森制药来自BD的收入达15.72亿元，占创新药收入的16%，占研发资金比例达35%，成为继经营现金流后第二大研发资金来源。

       更为关键的是，通过与国际巨头的合作，翰森制药的临床试验标准、生产质量管理体系均向国际接轨，2024年其上海生产基地通过FDA现场核查，为创新药出海奠定基础。

       结语

       翰森制药的“BD反哺研发”模式，为中国药企提供了超越“纯自研”与“纯引进”的第三条路径，也提供了很多启示。最有借鉴意义的一点是，BD的本质不是买卖技术，而是通过资源整合提升研发效率。“技术内化”能力决定最终成败，单纯引进技术只能缩短一时差距。只有建立技术吸收，再创新的闭环，才能形成持续竞争力。因此，要正确地认识BD、应用BD，BD是加速器，研发是发动机，唯有二者协同，才能在全球化竞争中跑出中国速度。后续发展如何，药渡还将持续关注。

       参考资料

       1.翰森制药官网、年报、公告等

       2.天风证券、西南证券研报等

       3.《翰森制药：凭何让全球医药巨头默沙东豪掷20亿美金？》，钛媒体，2025-1-24

       4.《豪森药业母公司翰森制药：双擎驱动上半年研发支出增长28.7%》，大众网，2024-8-30

       5.《翰森制药,医药界的“老实人”》，医曜，2025-5-30