阿斯利康，抗肿瘤领域的强者。在深耕肿瘤领域多年后，阿斯利康正引领着肿瘤领域进行一场场变革，尤其在乳腺癌、肺癌这两大高发癌种领域，阿斯利康构建了深厚壁垒。

       乳腺癌

       在乳腺癌领域，阿斯利康围绕ER+/HER2-、HER2+、三阴性三大乳腺癌分子分型中构建了完整的治疗方案体系。

       在雌激素受体阳性（ER+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌领域，芳香化酶抑制剂和ER调节剂等内分泌治疗药物是一线治疗的基石。但是，约50%的HR+/HER2-乳腺癌患者会产生耐药。为此，阿斯利康在2002年推出了第一代选择性雌激素受体降解剂（SERD）Faslodex（氟维司群），该药具有抑制ER和降解ER的双重作用机制，以此突破传统内分泌治疗的耐药瓶颈。

       此后为了提高患者依从性和治疗效率，阿斯利康开发了新一代口服SERD药物Camizestrant，在II期SERENA-2研究中，Camizestrant组与氟维司群组相比，无进展生存期（PFS）显著延长：7.2 vs 3.7个月。在ESR1突变亚组中，PFS获益更加显著：6.3 vs 2.2个月。

       阿斯利康陆续还开展了 SERENA-6、SERENA-4、CAMBRIA-2 等试验，以评估 Camizestrant 单独使用或与其他药物联合使用时的安全性和有效性，以解决特定类型乳腺癌为满足医疗需求。

       在HER2+乳腺癌领域，阿斯利康/第一三共的HER2-ADC德曲妥珠单抗凭借DESTINY-Breast系列研究，持续改写HER2+乳腺癌治疗格局。

       基于DESTINY-Breast03 试验结果，德曲妥珠单抗已在全球 80 多个国家获批，用于 HER2+乳腺癌患者的二线治疗。

       在2025年ASCO大会上，德曲妥珠单抗的DESTINY-Breast09 III 期研究成果以 LBA 口头报告的形式进行了披露。在该临床试验中，德曲妥珠单抗+帕妥珠单抗作为HER2+转移性乳腺癌患者的一线治疗，与当前一线标准治疗方案THP（紫杉类药物联合曲妥珠单抗及帕妥珠单抗）相比，德曲妥珠单抗+帕妥珠单抗可使患者的疾病进展或死亡风险降低 44%（风险比 [HR] 0.56；p<0.00001)。德曲妥珠单抗+帕妥珠单抗组与THP组相比，中位 PFS 显著延长：40.7 个月vs 26.9 个月。客观缓解率（ORR）方面，两组分别为 85.1% vs 78.6%。

       在乳腺癌中最难治的亚型--三阴性乳腺癌（TNBC）领域，由于其ER，孕激素受体（PR），HER2均为阴性，缺乏靶向治疗靶点，因此化疗是其主要治疗手段。随着免疫治疗的发展，K药联合化疗成为PD-L1 CPS≥10的TNBC患者的优选方案。

       此外，PARP抑制剂的出现也为TNBC提供了新的治疗选择。例如对于gBRCA1/2突变的TNBC患者，PAPR抑制剂奥拉帕利、他拉唑帕利成为这类TNBC患者的一线选择。

       无论是PARP抑制剂还是免疫治疗，均存在很大的局限性。PARP抑制剂针对的gBRCA1/2突变患者有限，仅占TNBC约11%，同时也存在耐药性问题。免疫治疗针对的是PD-L1阳性CPS≥10人群，仅占TNBC的38%。

       面对以上局限性，阿斯利康/第一三共的TROP-2 ADC--Dato-DXd带来了新选择。目前，Dato-DXd正在进行的III期临床试验，就选择了不适用PD-1的TNBC患者。

       肺癌

       在肿瘤第二大适应症肺癌领域，阿斯利康是名副其实的引领者。2003年，阿斯利康的第一代EGFR-TKI（EGFR酪氨酸激酶抑制剂）吉非替尼获FDA批准上市，打开了肺癌治疗新时代。随着耐药性的产生，阿斯利康又研发出第三代EGFR-TKI奥希替尼，持续引领EGFR靶向治疗的创新。

       事实上，为了克服EGRF-TKI耐药性难题，阿斯利康一直在探索新的治疗方式。2011年，阿斯利康与和黄医药合作，共同开发赛沃替尼并促进其商业化。赛沃替尼是和黄医药研发的一种强效、高选择性的口服MET TKI，可阻断因突变或蛋白质过表达而导致的MET受体酪氨酸激酶信号通路的异常激活。

       在今年的ASCO大会上，发布了SACHI中国Ⅲ期研究，该研究旨在评估赛沃替尼联合奥希替尼用于一线EGFR 抑制剂治疗后疾病进展的伴MET扩增的局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC患者。研究结果显示 ，一/二代 EGFR-TKI 经治患者中，赛沃替尼联合奥希替尼组经研究者评估的中位PFS为 9.8 个月。这一结果进一步丰富了EGFR突变NSCLC EGFR-TKI治疗进展后伴MET扩增患者的精准治疗策略。

       针对无驱动基因突变的晚期NSCLC患者，阿斯利康开展了TROP2 ADC药物Dato-DXd联合帕博利珠单抗的联合或不联合铂类一线化疗的Ib期临床研究，初步结果显示，该联合方案有望为一线无驱动基因突变的患者提供更新的联合治疗方案。

       为了实现肺癌的早期治愈，阿斯利康目前开展了十多项II期和III期临床试验，评估疾病早期阶段的免疫肿瘤学和基因靶向疗法。

       从晚期到早期，从EGFR-TKI到ADC、免疫治疗，阿斯利康在肺癌领域一直在超越自我。在乳腺癌领域，阿斯利康更是覆盖了从早期到晚期的各个治疗阶段，包含新辅助、辅助、晚期一线等，正是阿斯利康在乳腺癌、肺癌以及其他肿瘤领域的持续深耕，以及始终"以患者为中心"，通过自研和多元合作持续丰富产品管线，奠定了其在肿瘤领域的优势地位，同时展现出了公司独特的科学领导力。期待阿斯利康为患者带来更多的治疗方案。

       参考来源：

       1.https://www.astrazeneca.com/content/dam/az/Investor_Relations/events/ASCO2025-Presentation-20250602b.pdf.

       2.Lu S, Wang J, Yang N, et al. Savolitinib (Savo) combined with osimertinib (osi) versus chemotherapy (chemo) in EGFR-mutant (EGFRm) and MET-amplification (METamp) advanced NSCLC after disease progression (PD) on EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI): Results from a randomized phase 3 SACHI study. 2025 ASCO. LBA8505.