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双表位ADC :拟纳入CDE突破性治疗品种

来源:抗体圈 2025-07-17
近期,正大天晴药业集团自主研发的双特异性抗体偶联药物(ADC)注射用TQB2102被国家药监局药品审评中心(CDE)拟纳入突破性治疗品种,拟用于 HER2 阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。

       近期,正大天晴药业集团自主研发的双特异性抗体偶联药物(ADC)注射用TQB2102被国家药监局药品审评中心(CDE)拟纳入突破性治疗品种,拟用于 HER2 阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。此前,公司于2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上披露了TQB2102的三项研究数据,其中,新辅助治疗HER2阳性乳腺癌的II期研究结果显示,单药8周期组总病理完全缓解(tpCR)率达73.1%,6mg/kg剂量组tpCR率达76.9%。

正大天晴药业集团自主研发的双特异性抗体偶联药物(ADC)注射用TQB2102被国家药监局药品审评中心(CDE)拟纳入突破性治疗品种,拟用于 HER2 阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。

       TQB2102采用双表位设计(靶向HER2的ECD2和ECD4表位),通过同时结合HER2阳性肿瘤细胞表面的ECD2、ECD4,增强药物内化效率,提升对肿瘤细胞的杀伤作用。

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