7月15日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，百利天恒启动了一项评估HER3/EGFR双抗ADC BL-B01D1+帕博利珠单抗双药不联合或联合贝伐珠单抗（BL-B01D1+帕博利珠单抗±贝伐）治疗复发或转移性宫颈癌和子宫内膜癌患者的有效性和安全性的II期临床研究。这是该药开启的第一个针对宫颈癌和子宫内膜癌的II期临床研究。

       BL-B01D1（伦康依隆妥单抗）是全球首 创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入III期临床阶段的EGFR/HER3双抗ADC，该药正在中国和美国进行多项项针对多种肿瘤类型的临床试验。

       EGFR和HER3是两个在多种实体瘤中广泛表达的靶点，基于此设计的BL-B01D1已在针对NSCLC、SCLC、食管鳞癌、胆管癌、乳腺癌、尿路上皮癌等多种实体瘤的早期临床研究中显示出良好的安全性和抗肿瘤效果。特别是在EGFR非经典突变NSCLC中，患者经伦康依隆妥单抗治疗后ORR达到69%，中位PFS达到10.5个月，其中EGFR外显子20插入突变患者的ORR更是达到了86%。

       7月2日，百利天恒宣布BL-B01D1治疗鼻咽癌的III期临床试验（研究方案编号：BL-B01D1-303）在期中分析达到主要终点，BL-B01D1成为了全球首个在III期研究中取得成功的双抗ADC。

       截至目前，该药已有5项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，包括：既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者；经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者；既往经抗PD-1/PD-L1单抗治疗且经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR野生型非小细胞肺癌患者；既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者；既往经含铂化疗及抗PD-1/PD-L1单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌患者。