7月24日，据CDE官网显示，仁合益康集团有限公司提交的4类化学仿制药艾瑞昔布片上市申请已获受理。为国内首家也是目前唯一一家申请该品种仿制的企业，拿下首仿的概率很大。

       艾瑞昔布片是由江苏恒瑞研发的中国1类化药新药，于2011年5月获得NMPA批准上市，用于骨关节炎的疼痛症状治疗。目前该药物已纳入国家医保乙类目录。作为选择性COX-2抑制剂类非甾体抗炎药，艾瑞昔布在保留传统NSAIDs镇痛效果的同时，显著降低了相关不良反应风险。与传统非选择性COX抑制剂相比，艾瑞昔布通过选择性抑制COX-2同工酶，在保证疗效的同时有效减少了胃肠道不良反应发生率。临床研究数据显示，艾瑞昔布治疗膝骨关节炎的疗效确切，且不良事件发生率较低，特别是胃肠道不良事件较少，未观察到严重心血管不良事件。在长达8年的真实世界研究进一步证实，接受艾瑞昔布治疗的患者发生胃肠道并发症和心血管不良事件的风险相对较低。

艾瑞昔布结构式

数据来源：药渡数据-结构信息

       骨关节炎以慢性疼痛和功能受限为主要症状，患病率随年龄增长呈显著上升趋势，40岁以上人群为高发群体。根据全球疾病负担研究数据，2020年全球30岁及以上人群中有症状骨关节炎患者达5.95亿。该疾病具有显著的多关节累及特征，最常影响髋、膝及手部关节，疼痛严重影响患者的生活质量，已成为70岁以上成年人残疾调整寿命年的第七大独立危险因素。骨关节炎不仅与多种共病存在双向关联，更通过高额医疗支出和劳动能力下降对公共卫生体系构成持续性挑战。随着人口老龄化加剧，该疾病负担可能进一步加重。

艾瑞昔布片销量（百万元）

数据来源：药渡数据-中国销量