国家药品监督管理局药品审评中心发布《罕见疾病药物临床药理学研究技术指导原则》

热门推荐：药监局 , 罕见疾病 , 药理学 ,

来源：国家药监局官网 2025-08-01

7月30日，国家药监局药审中心网站发布《罕见疾病药物临床药理学研究技术指导原则》。

7月30日，国家药监局药审中心网站发布《罕见疾病药物临床药理学研究技术指导原则》，全文如下。

为指导罕见疾病药物研发过程中科学合理开展临床药理学研究，从而支持和合理加速罕见疾病药物上市，药审中心组织制定了《罕见疾病药物临床药理学研究技术指导原则》（见附件）。

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

特此通告。

国家药监局药审中心

2025年6月15日

如果这篇文章侵犯了您的权利，请联系我们。

阅读全文

沪ICP备05034851号-57

产品