8月14日，国家药监局药审中心网站发布《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》的通告（2025年第33号），全文如下。

为满足骨关节炎患者未被满足的临床需求，规范骨关节炎新药临床试验设计，药审中心组织制定了《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

特此通告。

附件：骨关节炎新药临床研发技术指导原则.pdf

国家药监局药审中心

2025年7月24日