2025年8月26日，康方生物发布了中期业绩报告，上半年公司业绩表现卓越，其中商业化收入同比大增49.20%，达到14.01亿元；核心产品临床数据亮眼，研发管线稳步推进，展现出强大的创新实力和市场竞争力，为未来的发展奠定了坚实基础。

图1. 康方生物2025 H1财报，来源：康方生物官方公告

2025年上半年，康方生物实现总收入约14.12亿元人民币，同比增长37.75%。其中，商业销售收入约为14.01亿元人民币，较去年同期的9.39亿元人民币同比增长49.20%，这一显著增长主要得益于公司核心产品依沃西（PD-1/VEGF双抗）和卡度尼利（PD-1/CTLA-4双抗）自2025年1月起被纳入国家医保药品目录后销量的大幅增长，以及新获批上市产品对销售的贡献。

其商业授权收入为990万元人民币，较去年同期的8532万元人民币有所下降，主要是由于2024年上半年公司与Summit就依沃西达成合作和许可补充协议，当期收到首付款并确认许可费收入，而报告期内此类收入有所减少。

从成本与利润来看，上半年公司销售成本约为2.91亿元人民币，同比增长256.57%，主要由于产品销量提升以及新获批产品上市销售带来的成本增加。毛利约为11.21亿元人民币，同比增长18.82%，商业销售毛利约为11.11亿元人民币，同比增长29.48%。其他收入及收益净额为1568万元人民币，较去年同期的2118万元人民币同比下降25.95%，主要由于汇兑收益及政府补助的变动。

在研发方面，康方生物持续保持高强度投入，上半年研发费用约为7.31亿元人民币，占商业销售收入的52.17%，较去年同期的5.94亿元人民币同比增长23%。公司通过不断加大研发投入，推动多款全球首 创药物进入关键临床阶段，为未来的持续发展提供有力支持。

依沃西是康方生物自主研发的全球首 创PD-1/VEGF双特异性抗体，能够同时靶向PD-1和VEGF两个靶点，发挥协同抗肿瘤作用，突破了传统单靶点药物的疗效和安全性局限。2025年上半年，依沃西在多项临床研究中取得重大突破。2025年，依沃西首个国际多中心海外III期临床研究HARMONi达到PFS阳性结果，并展现出良好的OS获益趋势，且海外数据与中国数据高度一致，验证了其在跨人种/跨区域研究中的疗效和安全性。此外，依沃西单药一线治疗PD-L1阳性NSCLC的sNDA获得NMPA批准上市，成为其第二个获批上市的适应症。依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状NSCLC的头对头III期临床研究再次取得显著阳性结果，进一步证明了依沃西在肿瘤免疫领域的强大迭代能力。

依沃西的临床布局不断拓展，目前已开展8项注册性/III期临床研究，覆盖肺癌、胆道癌、头颈鳞癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多个瘤种，并针对冷肿瘤等领域的一线治疗开展多项III期临床研究，同时还有近20项II期临床研究为其提供数据支持。随着依沃西在越来越多肿瘤适应症中的应用，其全球市场潜力逐渐凸显。

卡度尼利是全球首个获批上市的肿瘤免疫治疗双抗药物，能够同时靶向PD-1和CTLA-4，发挥协同抗肿瘤作用，突破了CTLA-4单靶点药物因毒性限制疗效发挥的局限。2025年上半年，卡度尼利在多个适应症的临床研究中取得重要进展。

卡度尼利联合化疗一线治疗复发/转移性宫颈癌的新适应症于2025年5月获得NMPA批准，填补了国内一线宫颈癌患者免疫治疗的空白。此外，卡度尼利联合化疗一线治疗不可手术切除的局部晚期复发或转移性胃或胃食管结合部腺癌的适应症也已获批，成为唯一全人群获益的一线胃癌免疫治疗药物，填补了PD-(L)1产品在PD-L1低表达及阴性胃癌中疗效有限的空白。

卡度尼利的全球开发进程也在加速推进，目前已在全球范围内开展10项注册性/III期临床研究，涵盖大瘤种一线适应症、冷肿瘤和IO耐药肿瘤疾病等。其首个国际多中心注册性临床研究已经正式开展，用于治疗IO耐药肝细胞癌，标志着卡度尼利全球化开发迈出了关键一步。

康方生物的研发管线涵盖了肿瘤、自身免疫及代谢性疾病等多个领域，拥有50多个在研创新项目，其中24个处于临床试验及商业化阶段（包括15个双抗/多抗/双抗ADC），7个新药已在商业化销售，3个新药3个适应症的上市申请处于审评审批阶段。

在肿瘤免疫治疗领域，除了依沃西和卡度尼利外，公司还有多个创新产品处于临床阶段，如AK138D1（HER3 ADC）、AK146D1（Trop2/Nectin4 ADC）等，这些产品有望进一步拓展公司在肿瘤治疗领域的市场份额。在自身免疫和代谢性疾病领域，公司也取得了显著进展，如伊若奇单抗（IL-12/IL-23）已获批上市，古莫奇单抗（IL-17）和曼多奇单抗（IL-4Rα）的III期临床研究取得阳性结果，展现了公司在非肿瘤领域的强大研发实力。

康方生物凭借其在双抗药物领域的技术优势和丰富经验，正在加速推进IO 2.0+ADC 2.0战略，构建“跨代”式竞争优势。通过将双抗药物与新一代ADC药物相结合，公司致力于重塑全球肿瘤治疗格局，为患者提供更优的治疗方案。

参考资料：

一图读懂：康方生物2025年中期业绩