9 月 4 日，CDE 官网显示，三生制药 SA102-CAR-T 注射液获批临床，用于复发难治性多发性骨髓瘤。

       截图来源：CDE 官网

       SA102 是思安医疗自主研发的 CS1/BCMA 双靶 CAR-T 产品，也是全球首个获得安全性有效性临床数据的 CS1/BCMA 双靶 CAR-T，有望解决单靶 BCMA CAR-T 在临床应用上存在的局限性。

       2023 年 12 月，三生制药和思安医疗签署专利授权许可协议，三生制药获得该药在大中华地区的开发、注册、生产、和商业化在内的独家权益。

       根据协议，三生制药将向思安医疗支付首付款、研发和注册里程碑款，以及商业化销售里程碑款和销售分成，获得 SA102 在大中华区（包括香港，澳门，台湾）以医疗为目的地进行开发、注册、生产和商业化许可产品的权益，以及思安医疗其他研发产品的优先选择权。

       此前，SA102 已在武汉协和医院完成一项研究者发起的临床研究（IIT）。

       截图来源：Insight 数据库

       研究结果显示，在所有 16 名接受治疗的患者中有 13 名患者（ORR: 81%）总体缓解良好，达到最小残留疾病（MRD）阴性，其中包括 6 名严格完全缓解（sCR)，3 名非常好的部分缓解 (VGPR) 和 4 名部分缓解（PR）。

       另外，13 名在骨髓中检测到 MM 细胞的患者的 ORR 和 sCR 率分别为 100% 和 46%。首次出现 PR 或更好结果的中位时间为 1.0个月（0.5~1.0 个月）。

       研究验证了 SA102 良好的安全性和有效性，预期上市后将为国内广大多发性骨髓瘤患者，尤其是移植或单靶点 CAR-T 治疗失败的患者提供新的治疗希望。