
7月12日,凡恩世制药宣布,其自主研发的全球首创的双特异性抗体(双抗)PT886已完成中国I期临床研究首例患者给药。PT886是一款全球首创靶向claudin 18.2和CD47的双抗,用于治疗胃癌、胃食管交界处癌和胰腺癌。
PT886通过凡恩世专有的双抗技术平台PACbody®和SPECpair®构建,具有天然IgG结构。PT886已于2022年6月获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的用于治疗胰腺癌的孤儿药资格认定,并于2024年3月获得FDA授予的快速通道资格认定,用于治疗转移性claudin 18.2阳性胰腺癌患者。
此次在中国开展的I期临床研究旨在评估PT886在晚期胃癌、胃食管交界处癌和胰腺癌成人受试者中的的安全性、耐受性、PK/PD和初步疗效(CTR20241655),标志着凡恩世在加快创新成果转化惠及中国患者的进程中迈出了关键性的一步。

PT886在美国的多中心I/II期临床试验(NCT05482893),即TWINPEAK研究,目前正在评估PT886在局部晚期或转移性胃腺癌、胃食管交界处癌和胰腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。
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