亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司SciGen Pte. Ltd.于近日收到新加坡卫生科学局（Health Sciences Authority）（以下简称“HSA”）核准签发的中成药注册批文，批准公司独家医保产品除湿止痒软膏在新加坡上市销售。现将相关情况公告如下：

       一、药品注册主要信息

       1、药品名称：Chushi Zhiyang Ointment（除湿止痒软膏）

       2、产品类别：中成药

       3、剂型：软膏

       4、规格：10g

       5、生产厂家：四川德峰药业有限公司

       6、注册编号：129553

       二、产品简介

       除湿止痒软膏的功能主治：清热除湿，祛风止痒。用于急性、亚急性湿疹证属湿热或湿阻型的辅助治疗。

       文献研究证明除湿止痒软膏可以用于的适应症有湿疹，包括婴幼儿湿疹、慢性肛周湿疹、阴囊湿疹、尿布疹等；皮炎，尤其是特应性皮炎、接触性皮炎、神经性皮炎、虫咬皮炎等。首都医科大学附属北京儿童医院联合复旦大学附属儿科医院、重庆医科大学附属儿童医院、湖南省儿童医院开展的平行、随机、阳性对照、多中心临床研究表明除湿止痒软膏对于湿疹、特应性皮炎等皮肤疾病疗效确切，与中效激素相当。获得了《中成药临床应用指南—皮肤病分册》《中成药治疗湿疹临床应用指南》《皮肤瘙痒症中医治疗专家共识》《临床路径释义》《皮肤病学分册》等权威推荐。除湿止痒软膏为快速止痒的非激素类抗炎中成药软膏，配方为纯中成药制剂，不含激素，安全性好，无不良反应。可安全用于各个年龄段包括婴幼儿各类皮肤病的治疗。

       公司于2024年9月向HSA递交了中成药产品注册申请（申请号：24C0817E），并于2024年12月获得HSA的注册批准。