12 月 23 日，药监局官网显示，2 款帕妥珠单抗注射液获批上市，分别来自齐鲁制药和正大天晴。

来自：药监局官网

       帕妥珠单抗原研是由罗氏研发的，2012 年首次获 FDA 批准上市，2018 年首次在中国获批上市。目前已在全球获批多项适应症：

       联合曲妥珠单抗和多西他赛，作为既往未接受过针对转移性疾病抗 HER2 治疗或化疗的 HER2 阳性转移性乳腺癌一线治疗方案；

       联合曲妥珠单抗和化疗，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分，用于 HER2 阳性局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径 ＞2cm 或淋巴结阳性）的新辅助治疗；

       联合曲妥珠单抗和化疗，用于具有高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

       自获批以来，帕妥珠单抗市场表现优异，2023 年全球销售额为 42 亿美元。

来自：Insight 数据库

       Insight 数据库显示，目前国内共有 7 家企业开发帕妥珠单抗生物类似药，除齐鲁制药和正大天晴拔得头筹之外，复宏汉霖和海正药业的也已申报上市，石药集团和双鹭药业的处于 III 期临床阶段。

来自：Insight 数据库