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CDE公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第九十三批)》(征求意见稿)意见

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来源:国家药品监督管理局药品审评中心 2025-05-09
5月7日,国家药监局药审中心网站发布公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第九十三批)》(征求意见稿)意见的通知,全文如下。

       5月7日,国家药监局药审中心网站发布公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第九十三批)》(征求意见稿)意见的通知,全文如下。       

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第九十三批)》(征求意见稿)意见的通知

       根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第九十三批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。

       公示期间,请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈,为更好服务申请人,反馈意见请提供充分依据和论证材料,反馈材料应加盖单位公章,并提供真实姓名和联系方式。

       公示期限:2025年5月7日~2025年5月20日(10个工作日)。

       国家药品监督管理局药品审评中心          

       2025年5月7日          

       相关附件:

       1、化学仿制药尚未发布参比制剂目录(第九十三批) (征求意见稿).docx

       2、化学仿制药参比制剂异议申请表.docx

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