2025 年 5 月 22 日，国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）网站 发布了《国家药监局批准昂拉地韦片上市》的通知，广东众生药业股份有限公司 （以下简称“公司”）控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司（以下简称“众 生睿创”）自主研发的一类创新药物昂拉地韦片（商品名：安睿威®，研发代号： ZSP1273）获得国家药监局批准上市。 昂拉地韦片是具有明确作用机制和全球自主知识产权的全球首 款流感 RNA 聚合酶 PB2 蛋白抑制剂，适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗。

       甲型流感传染性强，常引起季节或局部爆发流行，甚至是世界大流行。昂拉 地韦片是具有明确作用机制和全球自主知识产权的一类创新药物，用于成人单纯 性甲型流感患者的治疗。 昂拉地韦片 III 期临床试验结果提示，与安慰剂组相比，昂拉地韦组在主要 终点指标七项流感症状缓解时间（TTAS）、次要终点指标包括单系统或单症状 指标缓解时间、病毒学指标（如病毒载量下降、病毒转阴时间、病毒转阴受试者 比例）等均优于安慰剂组，达到统计学显著性差异。昂拉地韦片也是国内唯一一 个与奥司他韦头对头开展 III 期临床试验并获批上市的抗流感药物，昂拉地韦组 在中位 TTAS 和发热缓解时间均比奥司他韦组缩短了近 10%。 体外病毒学研究表明，昂拉地韦对多种甲型流感病毒的抑制能力显著优于神 经氨酸酶抑制剂奥司他韦以及核酸内切酶抑制剂玛巴洛沙韦，并且对于奥司他韦 耐药的病毒株、玛巴洛沙韦耐药的病毒株和高致病性禽流感病毒株均具有很强的 抑制作用。

       另外，昂拉地韦颗粒（研发代号：ZSP1273 颗粒）治疗 2~17 岁单纯性甲型 流感患者的 II 期临床试验，获得顶线分析数据。初步结果表明，昂拉地韦颗粒在 2~17 岁单纯性甲型流感参与者中表现出积极的疗效和良好的安全性，试验结果 理想，达到预期目的。众生睿创将积极与药监部门沟通，继续组织实施昂拉地韦 治疗 2~17 岁单纯性甲型流感患者的 III 期临床试验，争取早日完成相关研究。