7 月 3 日，诺华公布了 III 期 GCAptAIN 研究的结果，该研究旨在评估司库奇尤单抗（Cosentyx，可善挺）在新诊断或复发性巨细胞动脉炎 (GCA) 成人患者中的疗效。

       来源：诺华

       GCAptAIN 是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、全球多中心 III 期临床研究，在 27 个国家开展，旨在评估司库奇尤单抗治疗 GCA 患者的疗效和安全性。患者被随机分为三个治疗组：司库奇尤单抗 300 毫克、司库奇尤单抗 150 毫克，以及安慰剂组，均联合糖皮质激素 (GC) 减量方案。

       结果显示，与安慰剂相比，司库奇尤单抗在 52 周持续缓解方面未表现出统计学意义上的显著改善。次要终点虽然未显示出统计学上的优势，但司库奇尤单抗在累积类固醇剂量和类固醇相关毒性方面，均显示出优于安慰剂的数值结果。

       安全性方面，司库奇尤单抗在巨细胞动脉炎中的安全性与此前研究结果一致。

       司库奇尤单抗是全球首个获批的全人源白介素（IL）-17A 抑制剂，可特异性中和多种来源的 IL-17A，抑制其促炎作用。

       2015 年 1 月，该产品首次在美国上市，目前已获批成人中重度斑块状银屑病、成人强直性脊柱炎、成人活动性银屑病关节炎、成人放射学阴性中轴型脊柱关节炎、6 岁及以上中重度斑块状儿童银屑病、2 岁及以上银屑病关节炎、4 岁及以上附着点炎相关关节炎和成人化脓性汗腺炎。

       2019 年 4 月，司库奇尤单抗进入中国市场，用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。从上市至今，司库奇尤单抗已相继获批 5 项适应症，具体见下图。

       来源：Insight 数据库