近日，甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布，公司自主研发的基础胰岛素/胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）固定比例复方周制剂GZR102注射液在中国成年2型糖尿病（T2DM）受试者中开展的一项II期临床研究完成首例受试者给药。

       本研究是一项在GLP-1RA联合或不联合口服降糖药治疗血糖控制不佳的T2DM受试者中，比较每周一次GZR102注射液与每两周一次博凡格鲁肽（GZR18）注射液的有效性、安全性和耐受性的II期临床研究（药物临床试验登记与信息公示平台：CTR20252305）。该研究计划纳入90例受试者，筛选合格的受试者将被随机分配至GZR102组或博凡格鲁肽组接受治疗。研究的主要终点是受试者治疗24周时糖化血红蛋白（HbA1c）较基线的变化。

       基础胰岛素与 GLP-1RA 的复方制剂有望简化 2 型糖尿病的治疗方案，在实现强效控糖的同时，减轻基础胰岛素治疗常伴随的体重上升和低血糖等不良反应，进而达成 "增强疗效、减少副作用" 的目标，提升患者的治疗依从性。相较于传统的每日给药制剂，长效周制剂通过大幅降低给药频率（每年注射次数减少超 80%），能够改善患者的治疗体验，助力长期治疗的坚持。目前，全球范围内尚未有基础胰岛素 / GLP-1RA 固定比例的复方周制剂获批上市。

       关于GZR102注射液

       甘李药业自主开发的GZR102注射液是一种基础胰岛素/GLP-1RA固定比例复方周制剂，由胰岛素周制剂GZR4和GLP-1RA博凡格鲁肽以固定比例组成。作为每周一次皮下注射制剂，GZR102注射液通过创新配方将两种药物成分的协同作用最大化。GLP 1RA与胰岛素联合治疗可弥补2型糖尿病多种病理生理缺陷，在增强降糖效果的同时减少每日胰岛素用量，减少低血糖和体重增加等不良反应，有望为2型糖尿病患者提供一种有效、安全、简便的联合治疗优选方案。目前，GZR102注射液的全球开发已进入II期临床阶段。

       关于2型糖尿病

       2 型糖尿病是一种常见的慢性代谢性疾病，其核心特征是胰岛素抵抗（身体细胞对胰岛素敏感性下降）和胰岛素分泌相对不足，导致血糖调节失衡，长期处于高血糖状态。该病多在成年后发病，尤其 40 岁以上人群风险较高，但近年来年轻化趋势明显。遗传因素是重要诱因之一，而不良生活方式如高热量饮食、缺乏运动、肥胖（尤其是腹型肥胖）、长期压力等则是主要的可控危险因素。早期症状往往隐匿，可能仅表现为疲劳、口渴、多尿等，易被忽视，但若长期血糖控制不佳，会逐渐损害血管、神经、肾脏、眼睛等多个器官，引发糖尿病肾病、视网膜病变、心血管疾病等严重并发症。目前，2 型糖尿病的管理以综合干预为主，包括调整饮食结构（减少精制碳水、增加膳食纤维）、规律运动、体重管理，必要时结合口服降糖药或胰岛素治疗，通过长期科学管理可有效控制病情，降低并发症风险。

       关于甘李药业

       甘李药业股份有限公司（股票简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）成立于1998年，是一家集科研、开发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业，全球范围内拥有员工5,500余名。总部位于北京通州经济开发区南区，隶属于中关村国家自主创新示范区，公司拥有约20万平方米的产业园。

       作为中 国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的公司，甘李药业在研发生产生物合成人胰岛素及其类似物方面处于中国糖尿病市场的领先地位，与山德士（Sandoz）等知名企业建立密切合作，积极开拓海外市场。作为专注人类健康事业的全球性企业，甘李药业秉承科学、极 致的企业文化，致力于为世界范围内的糖尿病患者提供优质的产品和服务。

       资料来源：1.甘李药业